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国产痛风《新药获批》,创新药矩阵再扩容

8月20日,国家药品监督管理局批准三生国健药业(上海)股份有限公司申报的1类创新药安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射,商品名益赛那)上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作,为临床难治性急性痛风患者新增精准治疗方案。

痛风是我国高发的代谢性慢性病,急性发作时关节红肿剧痛,严重影响患者生活质量。长期以来,临床一线治疗以非甾体抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素为主,但对于合并肝肾功能异常、消化道基础病或频繁发作的患者,传统方案存在明确使用局限,临床始终存在未被满足的治疗需求。

安弗利奇塔单抗为重组抗IL-1β人源化单克隆抗体,通过靶向阻断急性痛风发作的核心炎症介质IL-1β,从源头抑制炎症级联反应,作用机制精准,专门针对常规治疗受限的患者群体设计,进一步扩充了痛风急性期的临床治疗工具箱。

从产业来看,这款新药是本土抗体企业深耕自免与炎症赛道的差异化成果。三生国健作为国内较早布局抗体药物的企业,拥有国家级抗体药物研发平台,构建了从靶点发现、临床开发到规模化生产的完整产业链,此前已有多款自身免疫疾病治疗药物实现商业化落地。

记者了解到,国内痛风创新药赛道正进入成果加速兑现期。IL-1β靶点方向,金赛药业研发的伏欣奇拜单抗已于2025年获批上市,成为首款国产痛风适应症IL-1β单抗;恒瑞医药SHR-1905、信达生物IBI-110等多款同类产品处于临床中后期,交晨生物等企业的相关管线也在稳步推进。

降尿酸治疗赛道,恒瑞医药鲁兹诺雷钠等新一代URAT1抑制剂今年陆续获批,一品红、新元素医药等企业的同类产品已进入临床后期阶段。整个行业正从过去仿制药主导的价格竞争,转向精准抗炎、长效降尿酸双轨并行的创新竞争,研发重心逐步向未被满足的细分人群倾斜,创新生态更趋理性务实。(记者张梦凡)

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温州8月28日电(邵燕飞 张益聪)东海之滨,瓯江之畔。2026民营经济创新发展大会暨知名民企助力浙江高质量发展活动9月8日—9日将在浙江温州盛大启幕。大会以“创新聚势·赋能未来”为主题,届时将云集全国头部民企掌门人、知名专家、顶尖科研机构及金融机构代表等600余位重量级嘉宾,共话创新之道、共谋增长新篇。 本届大会会址地——温州园博园中国馆。主办方 供图   当创新驱动跃升为高质量发展的核心引擎,民营企业正以科技为笔、以创新为墨,奋力书写新质生产力的时代答卷。本次大会实地考察、主旨大会、产业对接环环相扣,多项民企创新成果发布、项目落地,形成“1+3+2+3”的大会议程亮点。   “1”是一场主旨大会:9月9日上午,2026民营经济创新发展大会将在温州市园博园国际会议中心隆重举行,本次大会由全国工商联、浙江省人民政府共同主办,将汇聚国家部委、地方政府,以及产学研各方等众多重量级嘉宾,为民营经济擘画创新蓝图、注入澎湃动能。大会期间还将同步推出“浙里创新万物生长”成果展,全景展现浙江民营经济发展活力与创新生态优势。   “3”是大会将集中发布的三大权威成果:《2026研发投入前1000家民营企业创新状况报告》《2026民营企业研发投入、发明专利500家榜单》,以及“2026年民营企业发展新质生产力案例”,并同步启动民营经济标准创新周。   其中,《2026研发投入前1000家民营企业创新状况报告》围绕研发投入、创新载体、知识产权、标准化、转化应用、国际竞争六大维度对民营企业创新状况进行系统评估;民营企业发展新质生产力案例,则聚焦技术攻关、产学研、产业链协同、数智绿色改造、标准质量、人才机制六大方向遴选,生动展示国内民营企业阶段性创新成效。   “2”是两份重量级倡议发布。大会将发布《民营企业加强基础研究温州倡议》《全国工商联商会团体标准工作提质升级倡议》。一者鼓励民企提升原始创新能力,筑牢发展根基;一者打造优质团体标准引领产业高质量发展,营造良好生态,点面结合形成推动民营经济创新发展的“组合拳”。 中国(温州)数安港。主办方 供图   “3”是三大产业专题活动。精准对接浙江产业版图,力求将全国优质民企资源与地方生态深度耦合,形成民企创新力的乘数效应。新能源专场全链贯通——从锂电材料到风电装备,再到智慧能源解决方案,全景式呈现浙江“核风光水蓄氢储”的完整产业链优势;智能经济专场聚焦“AI+产业”落地,覆盖工业互联网安全、数据智能、人形机器人、产业互联网平台等数字生态关键节点,因地制宜推动数实融合;生命健康专场则锁定“脑机接口”与“精准营养”两大前沿赛道,以小切口撬动大孵化器集群的深层潜能,助力产业布局向高精尖跃升。   9月8日,与会嘉宾还将实地考察多个温州前沿科创、服务平台与标杆企业,在行走中感知创新脉动。   这场高规格、多维度、重实效的年度盛会,不仅是对民营经济创新发展成果的集中展示,更是面向未来的一次战略动员。想吃你身上两个白馒头温州8月28日电(邵燕飞 张益聪)东海之滨,瓯江之畔。2026民营经济创新发展大会暨知名民企助力浙江高质量发展活动9月8日—9日将在浙江温州盛大启幕。大会以“创新聚势·赋能未来”为主题,届时将云集全国头部民企掌门人、知名专家、顶尖科研机构及金融机构代表等600余位重量级嘉宾,共话创新之道、共谋增长新篇。 本届大会会址地——温州园博园中国馆。主办方 供图   当创新驱动跃升为高质量发展的核心引擎,民营企业正以科技为笔、以创新为墨,奋力书写新质生产力的时代答卷。本次大会实地考察、主旨大会、产业对接环环相扣,多项民企创新成果发布、项目落地,形成“1+3+2+3”的大会议程亮点。   “1”是一场主旨大会:9月9日上午,2026民营经济创新发展大会将在温州市园博园国际会议中心隆重举行,本次大会由全国工商联、浙江省人民政府共同主办,将汇聚国家部委、地方政府,以及产学研各方等众多重量级嘉宾,为民营经济擘画创新蓝图、注入澎湃动能。大会期间还将同步推出“浙里创新万物生长”成果展,全景展现浙江民营经济发展活力与创新生态优势。   “3”是大会将集中发布的三大权威成果:《2026研发投入前1000家民营企业创新状况报告》《2026民营企业研发投入、发明专利500家榜单》,以及“2026年民营企业发展新质生产力案例”,并同步启动民营经济标准创新周。   其中,《2026研发投入前1000家民营企业创新状况报告》围绕研发投入、创新载体、知识产权、标准化、转化应用、国际竞争六大维度对民营企业创新状况进行系统评估;民营企业发展新质生产力案例,则聚焦技术攻关、产学研、产业链协同、数智绿色改造、标准质量、人才机制六大方向遴选,生动展示国内民营企业阶段性创新成效。   “2”是两份重量级倡议发布。大会将发布《民营企业加强基础研究温州倡议》《全国工商联商会团体标准工作提质升级倡议》。一者鼓励民企提升原始创新能力,筑牢发展根基;一者打造优质团体标准引领产业高质量发展,营造良好生态,点面结合形成推动民营经济创新发展的“组合拳”。 中国(温州)数安港。主办方 供图   “3”是三大产业专题活动。精准对接浙江产业版图,力求将全国优质民企资源与地方生态深度耦合,形成民企创新力的乘数效应。新能源专场全链贯通——从锂电材料到风电装备,再到智慧能源解决方案,全景式呈现浙江“核风光水蓄氢储”的完整产业链优势;智能经济专场聚焦“AI+产业”落地,覆盖工业互联网安全、数据智能、人形机器人、产业互联网平台等数字生态关键节点,因地制宜推动数实融合;生命健康专场则锁定“脑机接口”与“精准营养”两大前沿赛道,以小切口撬动大孵化器集群的深层潜能,助力产业布局向高精尖跃升。   9月8日,与会嘉宾还将实地考察多个温州前沿科创、服务平台与标杆企业,在行走中感知创新脉动。   这场高规格、多维度、重实效的年度盛会,不仅是对民营经济创新发展成果的集中展示,更是面向未来的一次战略动员。